Direttiva 93/42/CEE – EU 2017/745

Il software Primolab consente di effettuare l’adeguamento alla direttiva 93/42/CEE e D.Lgs. n.46/97 e 2007/47 CE, (D.lgs. n.37/2010).
Pronto per la nuova EU 2017/745  con stampe in fase di definizione.

Il presente decreto legislativo intende garantire che i prodotti
immessi sul mercato ovvero in libera pratica siano sicuri.

Qui troverai il testo con la Direttiva 2007/47 al seguente link:

eur-lex.europa.eu.2007/47

La direttiva prevede una serie di moduli che il software Primolab può produrre: tra le varie stampe richieste le principali sono:

Conformità
Non conformità (nel caso alcuni dei controlli siano falliti)
Progettazione
Istruzioni d’uso
Scheda tecnica con lotti impiegati
Etichetta con nome completo fabbricante
Scheda rischi e controlli
Attestato di consegna

Il software Primolab in modalita stampa fronte retro automatica (per le stampanti predisposte), può stampare tutti i documenti da consegnare al paziente in solo foglio ripiegabile a metà con quattro facciate.